제품개요
비타민 E산화를 방지하고 제형의 제품 안정성을 향상시키는 데 사용되는 지{0}}용성 항산화제입니다.
기술 사양
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범주 |
매개변수 |
사양 |
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정체성과 효능 |
화학명 |
dl- -토코페릴 아세테이트 |
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모습 |
무색~약황색의 점성액체 |
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냄새 |
냄새 없는 |
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시험 |
98.0%–102.0% |
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힘 |
980IU/g 이상 |
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물리적 특성 |
신분증 |
표준 스펙트럼/보존 시간 준수 |
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굴절률(nD20) |
1.494–1.499 |
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흡광도(E1cm1%) |
42.0~45.0(284nm) |
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광학 회전([ ]D25) |
−0.05도 ~ +0.05도 |
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용해도 |
에탄올, 아세톤, 오일에 용해됩니다. 물에 불용성 |
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순도 및 불순물 |
신맛 |
1.0mL NaOH(0.10M) 이하 |
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무료 토코페롤 |
1.0% 이하 |
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개별 불순물 |
0.5% 이하 |
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총 불순물 |
1.0% 이하 |
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점화 잔류물 |
0.1% 이하 |
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수분 함량 |
0.5% 이하 |
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안전 및 규정 준수 |
중금속 |
10ppm 이하 |
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납(Pb) |
2ppm 이하 |
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비소(As) |
1ppm 이하 |
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수은(Hg) |
0.1ppm 이하 |
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카드뮴(Cd) |
1ppm 이하 |
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잔류용매 |
ICH Q3C 준수 |
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미생물학 |
TAMC |
1,000cfu/g 이하 |
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TYMC |
100cfu/g 이하 |
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대장균 |
부정적인 |
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살모넬라 |
부정적인 |
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물류 및 보관 |
포장 |
25kg 플라스틱 드럼 / 200kg 철드럼(N2 포괄) |
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저장 |
밀봉, 서늘, 건조(<25°C), light protected |
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유통기한 |
36개월(미개봉) |
규정 준수 및 인증
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인증/표준 |
범위 및 규정 준수 세부정보 |
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GMP 인증 |
통제된 제조 및 품질 시스템 하에서 생산이 수행되도록 보장합니다. |
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ISO 9001 및 ISO 22000 |
생산 전반에 걸쳐 인증된 품질 관리 및 식품 안전 시스템을 유지합니다. |
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CEP / COS 보유자 |
의약품 사용에 대한 유럽 약전 표준 준수를 확인합니다. |
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코셔 및 할랄 |
글로벌 시장의 특정 식이요법 요구 사항 준수를 인증합니다. |
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비-GMO 인증 |
원료가 유전자 변형 유기체에서 파생되지 않았는지 확인합니다. |
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USP / EP 모노그래프 |
공식 약전 식별 및 순도 요구 사항에 맞춰 제품 사양을 조정합니다. |
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REACH 등록됨 |
EU 화학물질 등록 및 수입 규정 준수 여부를 확인합니다. |
제조 및 품질 관리
제조공정
진공 조건에서 다단계 분자 증류
제어된 에스테르화는 산화에 대한 분자 안정성을 증가시킵니다.
고전단 균질화는 배치 효능 균일성을 지원합니다.
품질 관리
공정 중 가스 크로마토그래피는 주요 단계에서 전환을 모니터링합니다.-
순도 및 관련 물질 분석에 사용되는 HPLC
미량 원소 불순물 검출에 사용되는 ICP{0}}MS
공급망 및 용량
연간 볼륨
연간 용량은 토코페롤 등급 전체에 걸쳐 8,000미터톤입니다.
전구체 소싱
-대두 및 해바라기 분쇄기와의 장기 계약을 통해 식물성 기름 증류액 공급을 지원합니다.
일괄-수준 추적성
ERP 소프트웨어는 생산 로트의 식물 원산지를 추적합니다.
제제 파견
유성 농축물 및 분말 배송은 14일 이내에 발송됩니다.
원유 공급원료 매장량
원자재 재고는 계절별 작물 변동 기간 동안 생산을 지원합니다.
대량 로딩 시스템
온도가 조절되는-적재 구역과 펌핑 시스템이 수출 드럼을 처리합니다.
FAQ
인기 탭: 비타민 e, 중국 비타민 e 제조업체, 공장
