제품개요
비타민 D3칼슘 항상성에 사용되는 지용성 세코스테로이드로 의약품 및 식품 강화 기준에 따라 콜레스테롤 조사를 통해 합성됩니다.
기술 사양
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매개변수 |
비타민 D3 크리스탈 |
비타민 D3 분말 500,000 IU/g CWD |
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화학명 |
콜레칼시페롤 |
콜레칼시페롤(매트릭스) |
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CAS 번호 |
67-97-0 |
67-97-0 |
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모습 |
흰색에서 황{0}}백색 결정 |
흰색에서 연한 노란색의 자유로운-유동성 분말 |
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용해도 |
물에 불용성, 알코올/기름에 용해됨 |
냉수(15~25도)에 분산 가능 |
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분석 / 효능 |
97~102%(약 40,000,000IU/g) |
최소. 500,000 IU/g(90~110% 라벨 요구) |
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특정 회전 |
+105도 – +112도 |
- |
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녹는 범위 |
82~87도 |
- |
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입자 크기 |
- |
100% 메쉬 40, 90% 메쉬 80 이상 |
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벌크 밀도 |
- |
0.50~0.70g/mL |
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건조 감량 |
1% 이하 |
5% 이하 |
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관련 물질 |
Pre-Vit D3 1% 이하, Trans{3}}Vit D3 0.1% 이하, 합계 1% 이하 |
- |
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잔류용매 |
n-헥산 290ppm 이하 |
- |
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중금속 |
10ppm 이하 |
10ppm 이하 |
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납(Pb) |
0.5ppm 이하 |
0.5ppm 이하 |
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비소(As) |
0.5ppm 이하 |
0.5ppm 이하 |
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카드뮴(Cd) |
0.5ppm 이하 |
0.5ppm 이하 |
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수은(Hg) |
0.1ppm 이하 |
0.1ppm 이하 |
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PAH(벤조[a]피렌) |
2ppb 이하 |
2ppb 이하 |
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총 플레이트 수 |
1,000cfu/g 이하 |
1,000cfu/g 이하 |
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효모 및 곰팡이 |
100cfu/g 이하 |
100cfu/g 이하 |
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대장균 |
네거티브 / 10g |
네거티브 / 10g |
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살모넬라 |
네거티브 / 25g |
네거티브 / 25g |
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포도상 구균. 아우레우스 |
네거티브 / 10g |
네거티브 / 10g |
규제 및 규정 준수
콜레칼시페롤 DMF 상태
Type IV 의약품 마스터 파일이 미국 FDA에 제출되고 유지됩니다.
비타민 D3 논문 규정 준수
생산은 USP, EP 및 FCC 논문을 충족합니다.
비타민 D3 특정 안정성
검증 프로토콜은 지용성 비타민 분해 테스트에 대한 ICH 지침을 준수합니다.-
비-GMO 라놀린 공급원
원료 추적을 통해-유전자 변형이 아닌 스타터 스테롤의 원산지가 나타납니다.
제조 능력 및 용량
연간 콜레칼시페롤 생산량
전용 합성 라인은 연간 1,200미터톤의 생산 능력을 제공합니다.
질소-담요 포장
자동 충전 시스템은 비타민 D3를 불활성 가스로 밀봉하여 산화를 줄입니다.
클린룸 분류
분말 밀링 가공 영역은 ISO 클래스 8 표준을 충족합니다.
광화학 합성 스케일링
UV 반응기는 콜레스테롤을 비타민 D3로 전환합니다.
균질화 균일성
고전단 블렌더는 배치 전반에 걸쳐 균일한 효능 분포를 지원합니다.
응용
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대상분야 |
신청방법 |
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건강보조식품 |
소프트젤, 정제 및 하드{0}}쉘 캡슐 제제화 |
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식품 강화 |
유제품, 식물성 우유, 시리얼에 혼합 |
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음료 산업 |
냉수-물-분산형을 기능성 음료에 통합 |
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유아 영양 |
소아용 분유에 정확한 효능 추가 |
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동물 영양 |
안정적인 등급을 가축 프리믹스에 통합 |
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화장품 제제 |
크림 및 국소 로션으로 유화 |
FAQ
인기 탭: 비타민 d3, 중국 비타민 d3 제조업체, 공장
