제품개요
USP/EP-등급L-아르기닌제약 및 건강보조식품 용도로 미생물 발효를 통해 생산됩니다.
기술 사양
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매개변수 카테고리 |
테스트 항목 |
사양/한도 |
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물리화학적 특성 |
모습 |
백색 또는 거의 백색의 결정성 분말 또는 무색의 결정 |
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분석(순도, 건조 기준) |
99.0%–101.0% |
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특정 광학 회전 [ ]D20 |
+26.9도에서 +27.9도까지 |
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해결 상태(명확성) |
무색투명 (투과율 98.0% 이상) |
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pH 값(1% 수용액) |
10.5–12.0 |
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건조 감량 |
0.50% 이하 |
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점화 잔류물(황산재) |
0.10% 이하 |
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순도 및 불순물 제어 |
암모늄(NH₄) |
0.02% 이하 |
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염화물(Cl) |
0.02% 이하 |
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황산염(SO₄) |
0.02% 이하 |
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철(Fe) |
10ppm 이하 |
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관련 물질(기타 아미노산) |
개별 불순물: 0.5% 이하; 총 불순물: 2.0% 이하 |
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중금속 통제 |
총 중금속(Pb) |
10ppm 이하 |
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납(Pb) |
1.0ppm 이하 |
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비소(As) |
1.0ppm 이하 |
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수은(Hg) |
0.1ppm 이하 |
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카드뮴(Cd) |
1.0ppm 이하 |
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미생물학적 한계 |
총 호기성 미생물 수(TAMC) |
1,000cfu/g 이하 |
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총 결합 효모/곰팡이(TYMC) |
100cfu/g 이하 |
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대장균 |
네거티브/10g |
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살모넬라균 |
네거티브/25g |
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황색포도상구균 |
네거티브/10g |
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물리적 성능 |
입자 크기(메쉬 옵션)* |
40-80 메시(표준 분말); 100 메쉬 / 200 메쉬 (미세 분말); 20~40 메시(세분형) |
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벌크 밀도 |
0.45~0.65g/mL |
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탭 밀도 |
0.65~0.85g/mL |
품질 및 규정 준수
규제 인증
시설은 ISO 22000, HACCP, 코셔 및 할랄 인증을 유지합니다.
단행본 정렬
분석 매개변수는 USP, EP 및 AJI 논문 요구사항을 따릅니다.
계측 검증
내부{0}}QA 실험실에서는 배치 테스트를 위해 HPLC, GC 및 ICP{1}}MS를 사용합니다.
문서 투명성
요청 시 일괄 추적 기록 및 변경 관리 문서를 이용할 수 있습니다.
감사 접근성
현장 검사 및 제3자{0}}품질 감사를 준비할 수 있습니다.
제조 능력
발효 공정 제어
자동화된 pH 제어 시스템은 안정적인 발효 조건을 지원합니다.
결정화 제어
다단계 냉각 시스템은 일관된 결정 형성을 유지하는 데 도움이 됩니다.
동봉된 자재 이송
밀폐된 운송 시스템은 환경 습기에 대한 노출을 줄입니다.
습도-통제된 처리
습도- 통제 구역은 분말 처리 작업을 지원합니다.
자동화된 포장
자동 밀봉 시스템은 보관 중에 포장 무결성을 유지하는 데 도움이 됩니다.
응용
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부문 |
설립방법 |
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스포츠 영양 |
운동 전-건조 분말 믹스에 혼합됩니다. |
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건강보조식품 |
고체 정제로 압축하거나 캡슐화합니다. |
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제약 |
제약 제제 공정에 사용됩니다. |
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기능성식품 |
단백질 바와 치료용 음료로 제조됩니다. |
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동물 영양 |
결정질 아미노산 공급 프리믹스에 추가됩니다. |
FAQ
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